Требования гост р исо 9001 2001

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (Системы менеджмента качества. Требования)

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – Описание:

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (“Системы менеджмента качества. Требования”) – Стандарт, разработанный Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС) и устанавливающий требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями (предприятиями), в целях сертификации или заключения контрактов. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9001—2000 “Системы менеджмента качества. Требования”.

Тип документа: ГОСТ Р ИСО (ISO)
Примечание: 2001 год, Москва
Номер ссылки: ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Скачать: Word

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – Общие положения:

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и струк­тура организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менедж­мента качества или документации.

Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям к продукции. Информация, обозначенная как «Примечание», является методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствую­щего требования.

Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потре­бителей, регламентов и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, уста­новленные в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004—2001.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – Область применения:

Область применения ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – Общие положения:

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:

  1. Нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требо­ваниям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
  2. Ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффектив­ного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответ­ствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.

Примечание — В настоящем стандарте термин «продукция» применим только к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции.

Область применения ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – Применения:

Требования настоящего стандарта предназначены для всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.

Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить ввиду специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.

При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в разделе 7, и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – Содержание:

1) Область применения:

  • 1.1 Общие положения
  • 1.2 Применение
  • 2) Нормативные ссылки

    3) Определения

    4) Система менеджмента качества:

  • 4.1 Общие требования
  • 4.2 Требования к документации
  • 5) Ответственность руководства:

  • 5.1 Обязательства руководства
  • 5.2 Ориентация на потребителя
  • 5.3 Политика в области качества
  • 5.4 Планирование
  • 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией
  • 5.6 Анализ со стороны руководства
  • 6) Менеджмент ресурсов:

  • 6.1 Обеспечение ресурсами
  • 6.2 Человеческие ресурсы
  • 6.3 Инфраструктура
  • 6.4 Производственная среда
  • 7) Процессы жизненного цикла продукции:

    • 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
    • 7.2 Процессы, связанные с потребителями
    • 7.3 Проектирование и разработка
    • 7.4 Закупки
    • 7.5 Производство и обслуживание
    • 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
    • 8) Измерение, анализ и улучшение:

    • 8.1 Общие положения
    • 8.2 Мониторинг и измерение
    • 8.3 Управление несоответствующей продукцией
    • 8.4 Анализ данных
    • 8.5 Улучшение

    Приложение А – Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001—2001 и ГОСТ Р ИСО 14001—98

    Приложение Б – Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001

    Приложение В – Библиография

    Стандарт качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001

    Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе. характеристика, требования и полное описание ГОСТ Р ИСО 9001-2001 — государственного стандарта Российской Федерации. Внедрение системы менеджмента качества в ОАО «Уралсвязьинформ».

    Рубрика Менеджмент и трудовые отношения
    Вид реферат
    Язык русский
    Дата добавления 11.08.2010
    Размер файла 425,1 K

    Соглашение об использовании материалов сайта

    Просим использовать работы, опубликованные на сайте, исключительно в личных целях. Публикация материалов на других сайтах запрещена.
    Данная работа (и все другие) доступна для скачивания совершенно бесплатно. Мысленно можете поблагодарить ее автора и коллектив сайта.

    Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

    Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

    Подобные документы

    Технология производства и организационная структура предприятия ОАО «Стройматериалы». Разработка системы менеджмента качества на основе рекомендаций стандарта ГОСТ Р ИСО 9004-2001, ее цели, задачи, внедрение и обеспечение эффективного функционирования.

    курсовая работа [86,8 K], добавлен 09.12.2012

    Структура документации системы менеджмента качества (СМК) согласно требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Обеспечение управления документацией. Разработка политики в области качества. Создание процедур, необходимых для соответствия установленному стандарту.

    курсовая работа [314,4 K], добавлен 17.04.2012

    Анализ старой и новой версии стандарта ISO 9001. Этапы работы по созданию и внедрению системы менеджмента качества. Формирование миссии, политики, целей в области качества. Совершенствование системы менеджмента качества для обеспечения лидерства на рынке.

    курсовая работа [70,2 K], добавлен 22.03.2018

    Система менеджмента качества ИСО 9001–2000. Требования к системе менеджмента качества, модернизация результативности системы для роста удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований. Область деятельности и сфера применения стандартов.

    контрольная работа [20,1 K], добавлен 30.05.2013

    Основные понятия в области качества и менеджмента качества. Внедрение системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями международных стандартов ИСО 9001-2008. Анализ качества на примере предприятия ООО «Причал», направления внедрения СМК.

    дипломная работа [726,2 K], добавлен 12.10.2012

    Проектирование системы менеджмента качества для производства внутренних стеновых панелей на ОАО «ЖБК-1» по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Реорганизация организационной структуры. Разработка структуры руководства по качеству и паспорта процесса.

    курсовая работа [253,3 K], добавлен 07.08.2013

    Разработка документации систем менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в строительстве. Описание всех разделов Руководства по качеству в соответствии с требованиями стандартов при производстве отделочных материалов.

    курсовая работа [1,2 M], добавлен 02.11.2013

    Цели и задачи новой версии DIS ISO 9001:201. Структура и требования программного продукта. Идентификация рисков и смягчение последствий. Процессный подход, разделы. Планирование системы менеджмента качества. Операционное планирование и управление.

    курсовая работа [163,3 K], добавлен 16.02.2015

    Модель системы менеджмента, применяемая в рамках стандартов. Требования к документации. Планирование общих производственных ресурсов по отчетным периодам. Этапы жизненного цикла продукции. Применение процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения.

    лекция [59,4 K], добавлен 01.03.2011

    Термины, относящиеся к качеству. Ориентация на потребителя. Общесистемные процедуры, которые описывают деятельность, необходимую для внедрения системы менеджмента качества. Международный стандарт, внедрение унифицированных систем менеджмента качества.

    контрольная работа [25,4 K], добавлен 11.10.2010

    В чём разница между российским стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и международным стандартом ISO 9001:2000?

    Нам часто задают такие вопросы:

    ? В чём разница между российским стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и международным стандартом ISO 9001:2000 ?

    ? По какому стандарту лучше сертифицироваться: по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или по ISO 9001:2000 ?

    По нашему мнению, эти два вопроса затрагивают две серьёзные темы:

    ? Имеется ли разница в текстах российского стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и международного стандарта ISO 9001:2000 ?

    ? Имеется ли разница в подходах к сертификации систем менеджмента качества (СМК) у международных сертификаторов, выдающих сертификаты соответствия СМК требованиям стандарта ISO 9001:2000, и российских сертификаторов, выдающих сертификаты соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001?

    Итак, тема № 1. Одинаковые ли по содержанию стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000

    Некоторые специалисты в области сертификации систем менеджмента качества утверждают, что российский стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 является аутентичным переводом англоязычного текста стандарта ISO 9001:2000. Однако, при внимательном изучении текстов этих стандартов легко обнаружить, что в тексте российского стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 имеется ряд фрагментов, перевод которых выполнен или ошибочно, или неудачно, что приводит к различному толкованию отдельных положений стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 различными специалистами, консультантами и аудиторами. Приведем несколько примеров.

    В тексте стандарта ISO 9001:2000 применяются следующие названия пунктов:

    ? 4.2 Documentation requirements;

    ? 4.2.3 Control of documents;

    На проводимых нами семинарах и тренингах мы объясняем слушателям, что вся существующая на предприятии «documentation = документация» (значимая информация плюс носитель) состоит из «документов = documents» и «записей = records». То есть множество «документация» состоит из двух множеств — «документы» и «записи». Отсюда и исходит требование стандарта ISO 9001:2000 о наличии двух различных процедур (правил): «Управление документами» и «Управление записями».

    В тексте стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применяются следующие названия пунктов:

    ? 4.2 Требования к документации;

    ? 4.2.3 Управление документацией;

    ? 4.2.4 Управление записями.

    Из названия приведенных пунктов стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 не понятно, как соотносятся понятия «документация» и «документ». В то же время, в тексте пункта 4.2.3 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применяется понятие «документ», а не «документация».

    При консультировании некоторых предприятий мы сталкиваемся с ситуацией, когда правила управления документами и записями не разделены. Часто работники предприятий, сертифицированные по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001 вообще не разделяют эти два вида документации: документы и записи.

    В примечании 2 пункта 4.2 стандарта ISO 9001:2000 сказано:

    «The extent of the quality management system documentation can differ from one organization to another due to: c) the competence of personnel».

    Английское слово competence может быть переведено двумя различными по смыслу словами: «компетентность», то есть способность, знания, навыки, достаточные для осуществления какого-либо вида деятельности; «компетенция», т.е. сфера ответственности, полномочий.

    По смыслу текста стандарта ISO 9001:2000 понятно, что в данном случае речь идёт о том, что степень детализации документации может зависеть, в том числе, от компетентности персонала.

    В примечании 2 пункта 4.2 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 сказано:

    «Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от другой в зависимости от: в) компетенции персонала».

    При консультировании некоторых предприятий, особенно тех, кто готовится к сертификации по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001 или уже сертифицирован по ГОСТ Р ИСО 9001-2001, мы сталкиваемся с ситуацией, когда руководство предприятия «из лучших побуждений» заставляет руководителей подразделений документировать все различные по значимости рабочие инструкции, не считаясь с тем, что персонал опытный, то есть компетентный, а также с тем, что отсутствие документирования не приводит к несоответствиям. Такое необоснованное завышение требований к степени документированности систем менеджмента, особенно на малых предприятиях, в производствах, где не велики риски получения некачественной продукции, вызывает у работников предприятий реакцию отторжения всей СМК, сводит к нулю результаты усилий консультантов и менеджеров по качеству.

    Мы привели только два примера того, как текст стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 отличается от текста стандарта ISO 9001:2000. В литературе описаны десятки других, в том числе и более значимых искажений в тексте ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Это означает, что при внедрении систем менеджмента надо быть очень внимательным и, конечно, ориентироваться на англоязычный текст оригинала стандарта ISO 9001:2000.

    Хотелось бы верить, что эта языковая проблема — временная, что возобладает здравый смысл тех, от кого зависит решение этой проблемы для России. А пока… Пока на наших семинарах мы вручаем слушателям двуязычный текст стандарта — две колонки — по-английски и по-русски. В качестве русскоязычного текста мы выбрали один из существующих переводов, который нам показался наиболее удачным. И всегда предупреждаем, что в случае сомнений необходимо ориентироваться на англоязычный текст.

    Тема № 2. Одинаковые ли требования российских и международных сертифицирующих организаций при проведении сертификации по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000 ?

    Выбор сертифицирующей организации очень важен, потому что это определяет степень признаваемости полученного Вами сертификата. В России в настоящее время существуют две группы сертификаторов:

    Сертифицирующие организации, которые аккредитованы в зарубежных органах по аккредитации. В настоящее время в мире насчитывается 46 (по состоянию на 2004 год) органов по аккредитации, которые связаны соглашением о единых правилах работы, выработанных международной организацией IAF (International Accreditation Forum).

    Таким образом, сертификаты соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2000, выданные любой сертифицирующей организацией из этой группы, признаваемы во всех странах мира. Конечно, различные сертифицирующие организации имеют различную репутацию, что отражается и признаваемости сертификатов. На наших семинарах и тренингах мы рассказываем слушателям о том, какие органы по сертификации имеют больший авторитет, какие меньший. Но всех их объединят одно: эти сертификаторы признали правила, установленные IAF.

    Для справки: В Англии органом по аккредитации является UKAS, во Франции — COFRAC, в Дании — DANAK и т.д. Всего по состоянию на сентябрь 2004 года в мире существует 46 органов по аккредитации (AccreditationBody), включая вьетнамский орган по аккредитации VILAS (VietnamLaboratoryAccreditationScheme).

    2. Сертифицирующие организации, которые аккредитованы в российском органе по аккредитации «Федеральное Агентство по техническому регулированию и метрологии» (бывший ГОССТАНДАРТ). Наш российский орган по аккредитации (ГОССТАНДАРТ) не принял правила, установленные IAF, поэтому деятельность этих сертифицирующих организаций по сертификации предприятий на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001, признается только на территории России и, всё реже, на территории стран СНГ.

    Таким образом, предприятия выбирают не между двумя стандартами ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000, а между двумя разделенными и различными по признаваемости системами сертификации: международной и «ГОСТ Р-овской».

    Процедуры сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и по ISO 9001:2000 также отличаются.

    Сертификация по стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001 регламентируется документом «Р 50.3.005-2003 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок. сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)». В приложении «Г» этого документа приведен «Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества». Мы приводим этот список:

    Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества (при сертификации по ГОСТ Р ИСО 9001-2001)

    1. Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству).

    2. Руководство по качеству.

    3. Структурная схема проверяемой организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов, участков, производственных площадок).

    4. Структурная схема службы качества проверяемой организации (если она не включена в общую структурную схему организации).

    5. Перечень документов системы менеджмента качества.

    6. Документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001:

    ? управление несоответствующей продукцией;

    7. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими в соответствии с действующим перечнем документов системы менеджмента качества (выборочно, по запросу органа по сертификации).

    8. Записи по результатам внутренних аудитов СМК.

    9. Перечень основных потребителей продукции (отечественных и зарубежных).

    10. Перечень выпускаемой продукции, применительно к которой сертифицируется система менеджмента качества с указанием нормативных документов (ГОСТ, ТУ и др.).

    11. Копии справок (отчетов) о качестве выпускаемой продукции (за 1 — 3 года), в том числе:

    ? обобщенные сведения о качестве изготовления продукции по результатам приемочного контроля за год (по показателям, принятым в организации);

    Смотрите так же:  Полномочия федеральной прокуратуры рф

    ? обобщенные сведения о дефектах продукции, выявленных у потребителей (по данным контрольно-надзорных органов, рекламаций и жалоб потребителей).

    12. Сведения о проверках продукции государственными контрольно-надзорными органами (за 1 — 3 года).

    13. Сведения о подразделении (организации), проводящем приемосдаточные и периодические испытания продукции, в том числе сведения о его аккредитации в Системе сертификации ГОСТ Р.

    14. Сведения об основных поставщиках сырья, материалов, комплектующих.

    15. Перечень валидируемых (специальных) процессов производства и обслуживания.

    1. Все документы передают в орган по сертификации в двух экземплярах (один — на бумажном носителе и один — на электронном носителе информации).

    2. Состав необходимых документов, включая записи, представляемых организацией в орган по сертификации, уточняется в каждом конкретном случае и определяется органом по сертификации.

    3. Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации дополнительные документы, включая записи, необходимые для анализа.

    Кроме того, часто мы сталкивались с ситуацией, когда российский орган по сертификации, естественно, не имеющий международной аккредитации, предлагает услуги по сертификации по международному стандарту ISO 9001:2000. Иногда в сертификатах пишут:

    Сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000)

    Естественно, такие сертификаты не являются легитимными по отношению к сертификации по международному стандарту ISO 9001:2000.

    На сайте одного из российских органов по сертификации, который осуществляет сертификацию по ГОСТ Р ИСО 9001-2001 ISO 9001:2000 под видом сертификации по ISO 9001:2000, приведен перечень документов, которые необходимо представить для прохождения сертификации.

    Необходимый пакет документов для сертификации ISO 9001:

    ? копия Устава (нотариально заверенная);

    ? копия Учредительный договор — если есть (нотариально заверенная);

    ? копия Свидетельства о регистрации юридического лица (нотариально заверенная);

    ? копия Свидетельства о постановке на налоговый учет (нотариально заверенная);

    ? копия Информационного письма Госкомстата (нотариально заверенная);

    ? выписка из ЕГРЮЛ (оригинал или нотариально заверенная копия);

    ? копии Дипломов об образовании на специалистов (нотариально заверенные).

    Мы считаем, что эти требования значительно превышают разумные границы. Например, как можно требовать от коммерческого предприятия предоставить список поставщиков или потребителей (п. 14 Списка), если эти сведения входят в состав коммерческой тайны?!

    Процедура сертификации

    Процедура сертификации в серьёзных органах по сертификации значительно проще — но только для тех, у кого система менеджмента качества внедрена реально и действует. Перед сертификацией по ISO 9001:2000 предприятие заполняет анкету, в которой описывает своё предприятие и созданную систему менеджмента, соглашается с ценой аудита, назначенной сертифицирующей организацией (оплата, как правило, выполняется после завершения сертификационного аудита), посылает по запросу аудитора по электронной почте «Руководство по качеству» и некоторые документы СМК по выбору аудитора. Сертификационный аудит может быть разделен на две части: предсертификационный аудит и собственно сертификационный. Часто эти два аудита разделяют во времени на несколько недель или месяцев, чтобы после предсертификационного аудита можно было устранить выявленные в ходе аудита несоответствия.

    Чем отличаются стандарты ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008?

    Опубликовано: 18.01.2012 Рубрика: Вопрос Ответ Автор: Единый Стандарт

    Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization, – ред.) не только выпускает стандарты, но и следит за их дальнейшей судьбой. Решение заменить ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 принималось на основе собранных за годы мониторинга использования стандарта на системы менеджмента данных о его эффективности и недостатках. В частности, принимались в расчет сведения из официального «Систематического анализа» ISO 9001 за 2003-2004 годы, выполненного коллективом Технического комитета №176 (ТК №176, – ред.), обратная связь с пользователями стандарта Рабочей группы (Working Group, – ред.) по «Интерпретациям» в составе ТК №176. Также учитывались аналогичные исследования, проводимые на уровне отдельных государств, результаты «Обзора обратной связи с потребителями по вопросам ISO 9001 и ISO 9004», подготовленного ISO. По оценке большинства специалистов, изменения в ISO 9001:2008 по сравнению с ISO 9001:2000 – невелики и не затрагивают принципиальные аспекты функционирования внедренных по старой версии стандарта систем менеджмента качества. Однако разница между текстами двух стандартов есть, правки вносились для того, чтобы сблизить его с ISO 14001:2004 (экологический менеджмент, – ред.) и разъяснить для пользователей ISO 9001 некоторые положения, которые в версии 2000 года оставались неясными.

    Прежде всего (пункт 4.1 стандарта, – ред.), ISO 9001:2008 идет несколько дальше по сравнению с ISO 9001:2000 в вопросе процессов, которые организация вынуждена передавать на аутсорсинг другим организациям. Если в более старой версии написано лишь, то, что такие процессы должны управляться, то ISO 9001:2008 требует предусмотреть в системе менеджмента качества: каким будет характер этого управления, в какой степени аутсорсинговые процессы должны контролироваться организацией, как передача процессов на аутсорсинг скажется на продукции или услугах. ISO 9001:2008 окончательно подтвердил, что аутсорсинговые процессы являются неотъемлемой частью системы управления качеством. Кое-какие изменения коснулись вопроса документирования процессов организации. ISO 9001:2000 в пункте 4.2.3 создает впечатление, что все внешние по отношению к организации документы должны идентифицироваться и управляться. В более новой версии уточняется, что только те из них, которые важны для процедур системы менеджмента качества. Пункт 4.2.1 нового стандарта добавляет к старому, что один документ может охватывать несколько процессов или для одного процесса может существовать несколько документов. В другом месте ISO 9001:2008 (4.2.1) уточняет предыдущую версию, устанавливая, что в системе менеджмента должны быть не только те записи, которые требуются стандартом, а все записи, важные для управления системой.

    Существенные изменения в ISO 9001:2008 по сравнению с ISO 9001:2000 затронули вопросы представительства в системе менеджмента качества высшего руководства и компетенции персонала. По обновленной версии стандарта представитель в системе от высшего руководства должен быть членом той организации, которая внедряет систему, а не привлеченным лицом (5.5.2, – ред.). Что касается вопроса компетенции, то версия стандарта за 2000 год, также как и новая декларировала большую важность этого фактора для выпуска качественной продукции, однако старая версия не уточняла, нужно ли обеспечить компетентность всех сотрудников предприятия или только их части для целей системы менеджмента качества. Новая редакция ISO 9001 поясняет, что (6.2.1, – ред.) компетентными сотрудниками должны быть все работники, чья деятельность прямо или косвенно сказывается на качестве.

    Уточнению в ISO 9001:2008, подверглось и положение о необходимости обеспечить благоприятную для реализации целей в области качества рабочую среду. В старой редакции не уточнялось, что именно понимается под этим словосочетанием. В обновленном тексте среда характеризуется как условия труда, включая температуру, влажность, шумность и другие параметры. Уточняет новая редакция и пункты стандарта, имеющие отношение к требованиям потребителя. ISO 9001:2000 выделял требования, связанные с покупкой товара и послепродажным обслуживанием. Но, что конкретно включалось в ту часть требований, которая относилась к послепродажному обслуживанию – ясно не было. ISO 9001:2008 уточняет этот вопрос. Наконец, в ISO 9001:2008 более конкретно говорится об инфраструктуре, разъясняются конкретные ее составляющие. В прошлой версии стандарта у многих пользователей стандарта возникала путаница с этим понятием.

    Как старая, так и новая редакции в пункте «Планирование проектирования и разработки» требуют выполнения в этом вопросе трех процедур: анализ, верификация и валидация. В ISO 9001:2008 добавляется подробность, что записи по этим процедурам могут вестись как отдельно друг от друга, так и вместе. В пункте 7.3.3 «Входные данные проектирования и разработки» ISO 9001:2008 по сравнению с более старой версией добавляется примечание, в котором создатели стандарта рекомендуют включать в информацию по производству и обслуживанию данные по сохранению продукции. Другие подобные изменения внесены в ISO 9001:2008 в такие разделы нормативного документа, как: «Управление оборудованием для мониторинга и измерений», «Удовлетворенность потребителей», «Внутренние аудиты (проверки)», «Мониторинг и измерение процессов», «Мониторинг и измерение продукции».

    Теперь о жизни стандарта на системы менеджмента ISO в качестве национального российского стандарта. В России перевод ISO 9001:2000 был принят в качестве национального стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Поскольку существует ISO 9001:2008, то ГОСТ Р ИСО 9001-2001 заменен сначала на ГОСТ Р ISO 9001-2008, а затем на ГОСТ ISO 9001-2011. В связи с этим актуальность вопроса о разнице между ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ISO 9001:2000 теряется. Коротко говоря, эта разница сводится к некоторым участкам перевода англоязычной версии на русский язык, где ряд российских и зарубежных специалистов видят неточность формулировок. Например, в примечании к пункту 2.4.2 ISO 9001:2000 сказано…

    Цитата: ‘The extent of the quality management system documentation can differ from one organization to another due to: c) the competence of personnel’

    C английского на русский слово ‘competence’ можно перевести и как компетенция – сфера ответственности и как компетентность – владение какими-либо знаниями и навыками. Хотя по смыслу текста ясно, что имеется ввиду скорее компетентность, в ГОСТ Р ИСО 9001-2001 оно переведено компетенция.

    Полный список различий между ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008 содержится в качестве приложения к тексту ISO 9001:2008.

    Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

    Требования гост р исо 9001 2001

    ГОСТ Р ИСО 9001-2001 — «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на… … Википедия

    ГОСТ Р ИСО 9001-2008 — Системы менеджмента качества. Требования Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 9001:2008. При применении, настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочного международного стандарта соответствующий ему… … Википедия

    ГОСТ Р 40.003-2005: Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2001 (ИСО 9001:2000) — Терминология ГОСТ Р 40.003 2005: Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001–2001 (ИСО 9001:2000) оригинал документа: 3.4 аудит [проверка]*:… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    ГОСТ Р 40.003-2008: Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) — Терминология ГОСТ Р 40.003 2008: Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 2008 (ИСО 9001:2008) оригинал документа: аудит ( проверка ) : Систематический … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    ГОСТ Р 51814.1-2004: Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части — Терминология ГОСТ Р 51814.1 2004: Системы менеджмента качества в автомобилестроении. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001 2001 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части оригинал… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    ГОСТ Р 52614.4-2007: Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в органах местного самоуправления — Терминология ГОСТ Р 52614.4 2007: Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001 2001 в органах местного самоуправления оригинал документа: 3.5.4 вспомогательный процесс (support process): Процесс, обеспечивающий удовлетворительное… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    ГОСТ Р 51814.1-2009: Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части — Терминология ГОСТ Р 51814.1 2009: Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части оригинал документа: 3.1.10… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    ГОСТ Р 52614.2-2006: Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в сфере образования — Терминология ГОСТ Р 52614.2 2006: Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001 2001 в сфере образования оригинал документа: 3.2 заинтересованная сторона (interested party): Лицо или группа лиц, заинтересованные … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    ГОСТ Р ИСО 9001-96: Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании — Терминология ГОСТ Р ИСО 9001 96: Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании оригинал документа: 3.2 Заявка на подряд предложение, сделанное поставщиком в ответ на приглашение … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    Р 50.3.005-2003: Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) — Терминология Р 50.3.005 2003: Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Временный порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 2001 (ИСО 9001:2000) оригинал документа: 3.3 аудит: Систематический,… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

    quality .eup.ru

    Вероятно, самый старый в рунете сайт о менеджменте качества

    Кто хочет работать — ищет средства, кто не хочет — причины. (С. П. Королев)

    Стандарт ИСО 9000

    Все больше российских компаний стремятся вести свой бизнес на международном уровне. При этом рано или поздно встает вопрос о наличии определенных систем менеджмента и их соответствии международным стандартам.
    Всего в мире выдано более полумиллиона сертификатов по ИСО 9000. Доля России в этом количестве относительно невелика. По различным оценкам у нас от 1500 до 1800 предприятий, сертифицированных по ИСО 9000 (включая как международные схемы, так и отечественные). Российских предприятий, сертифицированных по другим стандартам систем менеджмента, еще меньше. Например, по ИСО 14000 у нас выдано около 30 сертификатов. Для сравнения (по данным ИСО на конец 2002 года): в Китае число сертификатов ИСО 9000 — 75755, ИСО 14000 — 2803. В Японии, соответственно 33964 и 10620, в Италии — 61212 и 2153, в Австралии — 27135 и 1485.
    Семейство стандартов ИСО 9000, перечисленных ниже, было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрять и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества:
    — ГОСТ Р ИСО 9000 — 2001 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;
    — ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 определяет требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;
    — ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность системы менеджмента качества. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон;
    — ИСО 19011: 2002 содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.
    Вместе они образуют согласованный комплекс стандартов на системы менеджмента качества, содействующий взаимопониманию в национальной международной торговле.
    Принципы менеджмента качества
    Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента.
    Восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации.
    а) Ориентация на потребителя
    Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
    б) Лидерство руководителя
    Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
    в) Вовлечение работников
    Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
    г) Процессный подход
    Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
    д) Системный подход к менеджменту
    Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
    е) Постоянное улучшение
    Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
    ж) Принятие решений, основанное на фактах
    Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.
    и) Взаимовыгодные отношения с поставщиками
    Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.
    Эти восемь принципов менеджмента качества образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000.

    Смотрите так же:  Договор залога нежилого помещения образец

    Область применения стандарта ИСО 9000
    Настоящий стандарт устанавливает основные положения систем менеджмента качества. Являющихся объектом стандартов семейства ИСО 9000, и определяет соответствующие термины.
    Настоящий стандарт может использоваться:
    а) организациями, стремящимися добиться преимущества посредством внедрения системы менеджмента качества;
    б) организациями, стремящимися получить уверенность в том, что их заданные требования к продукции будут выполнены поставщиками;
    в) пользователями продукции;
    г) теми, кто заинтересован в едином понимании терминологии, применяемой в менеджменте качества (например, поставщики, потребители, регламентирующие органы);
    д) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют ил проводят обучение по системе менеджмента качества, соответствующей данной организации;
    е) теми сторонами, внутренними или внешними по отношению к организации, которые консультируют или проводят обучение по системе менеджмента качества, соответствующей данной организации;
    ж) разработчиками соответствующих стандартов.

    Основные положения систем менеджмента качества
    Обоснование необходимости систем менеджмента качества
    Системы менеджмента качества могут содействовать организациям в повышении удовлетворенности потребителей.
    Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяли бы потребности и ожидания. Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в технических условиях на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. В любом случае приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, организации также испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.
    Системный подход к менеджмента качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие получению продукции, приемлемой для потребителей, а также поддерживать эти процессы в к управляемом состоянии. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения с целью увеличения вероятности повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Она дает уверенность самой организации и потребителям в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям.
    Требования к системам менеджмента качества и требования к продукции
    Семейство стандартов ИСО 9000 проводит различие между требованиями к системам менеджмента качества и требованиями к продукции.
    Требования к системам менеджмента качества установлены в ГОСТ Р ИСО 9001. Они являются общими и применимы к организациям в любых секторах промышленности или экономики независимо от категории продукции. ГОСТ Р ИСО 9001 не устанавливает требований к продукции.
    Требования к продукции могут быть установлены потребителями или организацией, исходя из предполагаемых запросов потребителей или требований регламентов. Требования к продукции и в ряде случаев к связанным с ней процессам могут содержаться, например, в технических условиях, стандартах на продукцию, стандартах на процессы, контрактных соглашениях и регламентах.
    Подход к системам менеджмента качества
    Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества состоит из нескольких ступеней, включающих:
    а) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;
    б) разработку политики и целей организации в области качества;
    в) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
    г) установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
    д) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
    е) применение данных этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;
    ж) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
    и) разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества.
    Такой подход также применяется для поддержания в рабочем состоянии и улучшения имеющейся системы менеджмента качества.
    Организация, принимающая указанный выше подход, создает уверенность в возможностях своих процессов и качестве своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон и успеху организации.
    Процессный подход
    Любая деятельность или комплекс деятельности, в которой используются ресурсы для преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс.
    Чтобы результативно функционировать, организации должны определять и управлять многочисленными взаимосвязанными и взаимодействующими процессами. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего. Систематическая идентификация и менеджмент применяемых организацией процессов и прежде всего обеспечения их взаимодействия могут считаться «процессным подходом».
    Назначение настоящего стандарта — побуждать принятие процессного подхода к менеджменту организации.
    На рисунке 1 приведена основанная на процессном подходе система менеджмента качества, описанная в семействе стандартов ИСО 9000. он показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организации входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени выполнения их потребностей и ожиданий. Модель, приведенная на рисунке 1, не показывает процессы на детальном уровне.

    Условные обозначения:
    Деятельность, добавляющая ценность
    Поток информации
    Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

    Примечание — Формулировки, данные в круглых скобках, не применимы к ГОСТ Р ИСО 9001.

    Стандарт ИСО 9001
    Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации.
    Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем стандарте, являются дополнительными по отношению к требованиям к продукции.
    Настоящий стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.
    При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента качества, установленные в ГОСТ Р ИСО 9000 — 2001 и ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001.

    Процессный подход
    Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
    Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.
    Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».
    Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
    При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
    а) понимания и выполнения требований;
    б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;
    в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;
    г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.
    Приведенная на рисунке 2 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке модель охватывает все основные требования настоящего стандарта, не детализируя их.
    Примечание — Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл «Plan — Do — Check — Act» (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
    планирование (plan) — разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
    осуществление (do) — внедрите процессы;
    проверка (check) — постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;
    действие (act) — предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.

    Условные обозначения:
    Деятельность, добавляющая ценность
    Поток информации
    Рисунок 2 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

    Связь с ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001
    ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 и ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.
    ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.
    ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001. однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.

    Совместимость с другими системами менеджмента
    Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО 14001 — 98 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.
    Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент и менеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.

    Область применения стандарта ИСО 9001
    Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:
    а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;
    б) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.

    Стандарт ИСО 9004
    Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение высшего руководства организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Настоящий стандарт базируется на восьми принципах менеджмента качества. Однако он не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или единообразия документации.
    Цели организации:
    — определение и удовлетворение потребностей и ожиданий своих потребителей и других заинтересованных сторон (работников организации, поставщиков, владельцев, общества), обеспечение преимуществ в конкурентной борьбе и осуществление этого результативно и эффективно;
    — достижение, поддержание и повышение эффективности и возможностей организации в целом.
    Применение принципов менеджмента качества не только обеспечивает непосредственные выгоды, но и вносит важный вклад в менеджмент затрат и рисков. Соображения, связанные с выгодами, менеджментом затрат и рисков, важны для организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон. Эти соображения, касающиеся общей эффективности организации, могут влиять на:
    — лояльность потребителей;
    — повторные деловые контакты и обращения;
    — результаты работы, такие как доход и доля на рынке
    — гибкую и быструю реакцию на возможности рынка;
    — затраты и количество циклов посредством результативного и эффективного использования ресурсов;
    — выстраивание цепи процессов, с помощью чего желаемые результаты достигаются наилучшим образом;
    — получение конкурентных преимуществ за счет улучшения возможностей организации;
    — понимание и мотивацию работников в отношении целей и задач организации, а также репутацией;
    — способность создавать ценность как для организации, так и для ее поставщиков посредством оптимизации затрат и ресурсов, а также за счет гибкости и быстроты совместной реакции на изменения рынка.
    Процессный подход
    Настоящий стандарт направлен на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении результативности и эффективности системы менеджмента качества с целью повышения удовлетворенности заинтересованных сторон путем выполнения их требований.
    Для результативного и эффективного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы, и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход следующего.
    Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов могут считаться «процессным подходом».
    Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
    При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:
    а) понимания и выполнения требований;
    б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности;
    в) достижения результатов выполнения процессов и их результативности;
    г) постоянного улучшения процессов, основанного на объективном измерении.

    Приведенная на рисунке 3 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами. Эта модель показывает, что заинтересованные стороны играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон требует оценки информации о восприятии заинтересованными сторонами выполнения их требований. Приведенная на рисунке 3 модель не детализирует процессы.

    Условные обозначения:
    Деятельность, добавляющая ценность
    Поток информации
    Рисунок 3 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

    Связь с ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001
    ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 и ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять также независимо. Несмотря на то, что у стандартов различные области применения, они имеют аналогичную структуру в целях создания условий для их использования как согласованной пары.
    ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.
    ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004 — 2001 рекомендуется как руководство для организаций, высшее руководство которых, преследуя цель постоянного улучшения деятельности, желает выйти за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001 — 2001. однако он не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов.

    Совместимость с другими системами менеджмента
    Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО 14001 — 98 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.
    Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального здоровья и безопасности, финансовый менеджмент и менеджмент рисков. Однако он позволяет организации согласовать или интегрировать свою собственную систему менеджмента качества с другими системами менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего стандарта.

    Область применения стандарта ИСО 9004
    Настоящий стандарт содержит рекомендации, которые выходят за рамки требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001, и включает рассмотрение результативности и эффективности системы менеджмента качества, а следовательно, и потенциала по улучшению всей деятельности организации. По сравнению с ГОСТ Р ИСО 9001 цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции, расширены: в них включены удовлетворенность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом.
    Настоящий стандарт применим к процессам организации, и, таким образом, принципы менеджмента качества, на которых он базируется, могут быть распространены на всю организацию. Внимание в данном стандарте сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
    Настоящий стандарт содержит методические указания и рекомендации. Он не предназначен ни для сертификации или использования в контрактах и регламентах, ни для использования в качестве руководства по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001.

    Смотрите так же:  Доверенность образец для получения книг

    Об ответственности руководства в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001

    При освоении систем менеджмента качества (СМК) реализация пятого раздела ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Ответственность руководства может вызвать у руководителей предприятий и специалистов, занимающихся вопросами качества, определенные трудности, поскольку практического опыта в этой области пока не накоплено. Это обстоятельство дает основание для некоторых уточнений и конкретизации функций и обязанностей высшего руководства предприятия

    При освоении систем менеджмента качества (СМК) реализация пятого раздела ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Ответственность руководства может вызвать у руководителей предприятий и специалистов, занимающихся вопросами качества, определенные трудности, поскольку практического опыта в этой области пока не накоплено. Это обстоятельство дает основание для некоторых уточнений и конкретизации функций и обязанностей высшего руководства предприятия.
    Ответственности высшего руководства предприятия в стандартах ИСО серии 9000:2000 уделено значительно больше внимания нежели в их прежних версиях. Ответственность детализирована и конкретизирована, а также выделена на рисунке модели СМК в виде самостоятельного блока.
    Ответственность руководителя предприятия, согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2001, предусматривает:

  • принятие решения о разработке и внедрении СМК, планирование ее создания и развития;
  • постоянное улучшение деятельности СМК;
  • формулирование Политики и целей в области качества, доведение их до сведения персонала предприятия;
  • ориентация персонала на важность определения и выполнения требований потребителей;
  • доведение до сведения персонала предприятия его ответственности и полномочий в области качества, а также ответственности руководства;
  • анализ созданной СМК, оценка возможностей изменений и улучшений деятельности предприятия;
  • ранжирование генеральной цели в области качества на соответствующих уровнях управления предприятием и по подразделениям (разработка дерева целей);
  • назначение представителя из состава руководства с возложением на него обязанностей за разработку и функционирование СМК, представление отчетов о результатах работы СМК и необходимости улучшений деятельности предприятия;
  • создание внутренней системы информации, обеспечивающей функционирование СМК.
  • Рассмотрим подробнее каждую из приведенных выше обязанностей и функций.

    Принятие решения о разработке и внедрении СМК

    Для создания СМК требуется стратегическое решение руководителя предприятия, так как это может повлечь серьезные изменения в организации работы и управлении предприятием. И определять это решение должна внутренняя потребность предприятия, а не формальное требование какого-либо потребителя о предъявлении сертификата на СМК.
    СМК — исключительно управляющая система, т.е. система, используемая руководителем и менеджментом предприятия для решения внутренних задач управления, которая должна быть подкреплена соответствующей организационной структурой, методологией, процессами и ресурсами. СМК не может быть позаимствована у другого предприятия и привнесена извне. Она должна родиться и вырасти внутри самого предприятия как составная и неотъемлемая часть системы управления предприятием. Тогда можно будет говорить не о специальной системе менеджмента качества [1], а о системном управлении качеством на предприятии.
    Процесс разработки и освоения СМК должен быть тщательно продуман, организован и поставлен на плановую основу. Первоначально путем анализа со стороны руководства необходимо выяснить, насколько сложившаяся на предприятии система качества отвечает требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001. На основе результата анализа разрабатываются и осуществляются дополнительные процессы и мероприятия с учетом уже имеющегося позитива.
    Строительство СМК нужно реализовывать творчески, а не идти путем пассивного применения установленных в стандарте требований, считая их жестко обязательными. Ведь стандарт предусматривает возможность изъятий и не препятствует инновациям.
    Что касается сертификации СМК, то проведение ее третьей стороной при всех положительных достоинствах вызывает в последнее время серьезные критические замечания специалистов, например [2].
    В самом деле, сертификация СМК третьей стороной не позволяет оце- нить общее состояние дел на предприятии, не связывает результаты сертификации с уровнем удовлетворенности потребителей и не дает представления о конкурентоспособности предприятия по показателям экономической эффективности. Она не обеспечивает предприятию возможности сопоставить себя с конкурентами. Такая сертификация СМК зачастую преследует деловые интересы тех, кто ее проводит, а не сертифицируемой стороны.
    Вместе с тем сертификация СМК выступает гарантом качества, когда проводится одновременно с сертификацией продукции. Поэтому выбор схем сертификации продукции, предусматривающих одновременно и сертификацию СМК, может оказаться более предпочтительным. Это создает у потребителя большую уверенность, что поставляемая ему продукция будет соответствовать установленным требованиям.
    Руководителю предприятия не обязательно реагировать на требование первого встречного потребителя предоставить ему сертификат на СМК. С таким потребителем всегда можно договориться, предоставив ему возможность самому убедиться в наличии и действенности имеющейся СМК, т.е. осуществить сертификацию второй стороной (заказчиком).
    Другое дело, когда в роли заказчика выступает государство. У этого заказчика свои подходы и приоритеты. Государственные заказы, как правило, имеют большую стоимость и предусматривают выпуск продукции в значительном объеме и на длительное время. Выигрыш в тендере на выполнение государственного заказа всегда престижен, но здесь сертификат на СМК необходим.
    Поэтому стратегическое решение о разработке, освоении и сертификации СМК руководителю предприятия придется принимать, взвесив все обстоятельства.

    Постоянное улучшение результативности СМК

    Постоянное улучшение — главный принцип современного менеджмента, включая философию всеобщего управления на основе качества (TQM) и стандарты ИСО серии 9000:2000. Этого требует жизнь, это должно стать жизненным кредо руководителя предприятия.
    Под постоянным улучшением понимается повторяющаяся деятельность по увеличению способности выполнять требования [3].
    Деятельность по улучшению должна включать:

  • анализ и оценку сложившейся ситуации;
  • определение сфер и целей ее улучшения;
  • поиск возможных решений для достижения поставленных целей и выбор оптимальных из них;
  • выполнение выбранного решения;
  • анализ и оценку результатов выполнения принятого решения;
  • оформление проведенных изменений, процессов и процедур.

    Основными объектами реализации этого принципа должна стать совокупность всех отдельных процессов. Успешность его реализации связана с использованием другого принципа менеджмента качества — вовлечения работников, для которых менеджментом предприятия должны быть созданы все необходимые условия [4, 5].

    Формулирование Политики и целей в области качества

    Заявление о Политике, целях и обязательствах высшего руководства — ответственное решение руководителя предприятия, к которому он должен прийти после тщательного и всестороннего анализа ситуации, складывающейся на самом предприятии и на рынке продукции, а также на основании прогнозных оценок будущего состояния, сделанных по результатам научных исследований.
    При формулировании положений Политики руководителю предприятия нужно иметь в виду, что Политика выступает как первооснова СМК и дает возможность потребителям, поставщикам, персоналу предприятия, а также другим заинтересованным сторонам (владельцам и обществу) составить представление об официальном отношении к качеству руководителя предприятия, понять убеждения и принципы, которых он придерживается в повседневной деятельности, узнать, какие обязательства он берет на себя для гарантии качества выпускаемой продукции.
    Общая актуальность и значимость Политики в области качества определяется намерениями и направлениями действий высшего руководства по достижению делового совершенства, обновлению качественного состояния предприятия, максимальному удовлетворению требований потребителей и завоеванию их доверия, обеспечению безопасности, охране окружающей среды, расширению рынков сбыта, улучшению экономического положения предприятия и его работников и т.п.
    Что касается целей, то их устанавливать нужно исходя из прогнозируемой ситуации, а также оценки той роли, которую сыграет принятое целевое решение в судьбе предприятия.
    Таким образом, для правильного формулирования Политики и целей руководителю предприятия нужно располагать прогнозами ситуаций в области рыночного спроса, требований к качеству выпускаемой продукции, поведения конкурентов. Такие прогнозы называют сценариями будущего.
    Осуществление Политики и целей в области качества руководитель предприятия должен провозгласить как наиглавнейшую задачу. Это необходимо отразить в документе об ответственности руководителя, где также определены его обязательства, связанные с разработкой, освоением и сертификацией СМК.
    Заявление о Политике, целях в области качества и обязательствах высшего руководства необходимо довести до сведения персонала предприятия всеми доступными способами.

    Ориентация персонала на важность определения и выполнения требований потребителя

    Главным принципом концепции TQM остается стратегическая ориентация на потребителя. Этот принцип вошел в обновленные стандарты ИСО серии 9000 и требует при освоении СМК некоторого переосмысления системы взаимоотношений с потребителями.
    Ориентация на потребителя и постоянное улучшение качества принципиально меняет цель производства продукции. Она ставит своей задачей создание и изготовление именно той продукции, которая нужна потребителю, именно в требуемом объеме и, главное, тогда, когда это надо.
    Ориентация на потребителя и постоянное улучшение качества позволяют предприятию все время находиться в русле научно-технического прогресса и обеспечивать необходимое развитие своей производственной базы. А это нужно для расширения сферы влияния на рынке и получения устойчивого конкурентного преимущества.
    При этом необходимо иметь в виду, что предприятие обязано взаимодействовать не только с потребителями, но и другими сторонами, заинтересованными в деятельности предприятия и определяющими требования к качеству продукции. К таким сторонам ГОСТ Р ИСО 9004-2001 относит персонал предприятия, владельцев/инвесторов, поставщиков и партнеров, общество в виде различных объединений и государственных структур. Роль руководителя предприятия здесь необходимо свести к установлению баланса интересов всех участников [6].
    Следует учитывать также, что предприятие во многом зависит от своих потребителей и обязано понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
    Роль руководителя предприятия в этом случае сводится к организации в рамках СМК процессов, связанных:

  • с определением потребностей и ожиданий;
  • с преобразованием потребностей и ожиданий в требования;
  • с доведением требований до сведения всего персонала предприятия;
  • с концентрацией деятельности на улучшении процессов, добавляющих ценность.

    Для этого руководству предприятия следует:

  • понять потребности и ожидания своих потребителей;
  • установить основные характеристики продукции, требуемые потребителями;
  • определить и оценить конкурентную обстановку на рынке;
  • определить возможности рынка и особенности конкурентной борьбы.
  • Все перечисленные процессы должны находиться под непосредственным контролем руководителя предприятия.

    Доведение до сведения персонала предприятия его ответственности и полномочий в области качества

    Эта функция руководителя предприятия не столь сложна по существу, сколько по масштабу своего выполнения.
    На всех уровнях управления предприятием и в его подразделениях руководитель предприятия должен определить конкретные обязанности персонала и установить ответственность за качество выполняемой сотрудниками работы, а также делегировать соответствующие полномочия по решениям и действиям, связанным с выполнением ими своих обязанностей.
    Для каждого уровня управления и каждого подразделения должно быть определено, какие решения ими могут быть приняты и реализованы. Необходимо определить порядок взаимодействия уровней управления и подразделений по выполнению ими основной задачи — максимальному удовлетворению требований потребителей. Это потребует большой работы по пересмотру должностных инструкций, а также созданию необходимого комплекта руководящих документов.
    Конечным результатом распределения ответственности и полномочий должна стать организационная структура СМК, которая, согласно определению, представляет собой распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками [3].

    Анализ созданной СМК на постоянную пригодность и оценка возможностей изменений и улучшений деятельности предприятия

    СМК — часть менеджмента, в рамках которой руководитель предприятия осуществляет свою деятельность. Он должен через запланированные интервалы времени анализировать, хорошо ли функционируют процессы этой системы, насколько представительна и адекватна поступающая к нему информация для принятия соответствующих решений. Цель такого анализа — в проверке пригодности и результативности процессов СМК для выработки стратегии улучшений.
    Предметом анализа должны стать отчеты о функционировании СМК и необходимости улучшений, подготовленные представителем руководства предприятия, который отвечает за функционирование СМК и наделен для этого соответствующими полномочиями. Все решения и действия, принятые на уровне руководителя предприятия, по изменениям и улучшению деятельности протоколируются и ставятся на контроль исполнения.
    Руководитель предприятия может распространить этот анализ также на деятельность предприятия в целом, чтобы выяснить общее положение дел на предприятии.

    Ранжирование генеральной цели в области качества на уровнях управления и по подразделениям

    Любая сформулированная высшим руководством цель в области качества затем должна быть развернута в соответствующую иерархию целей и задач по их реализации, что собственно означает установление стратегических направлений деятельности соответствующих уровней управления и подразделений предприятия.
    Руководитель предприятия устанавливает ответственных за развертывание целей в области качества, а также порядок утверждения и доведения их до сведения работников предприятия, чтобы все могли участвовать в их достижении. По мере необходимости может быть установлен порядок периодического анализа и пересмотра установленных целей.

    Назначение представителя из состава руководства, наделенного полномочиями в области качества

    Согласно требованию ГОСТ Р ИСО 9001-2001, руководитель предприятия должен назначить представителя из состава руководства, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, связанные с разработкой и функционированием СМК. Назначить такого представителя не так уж и сложно, но здесь нужно сделать определенное предостережение [7].
    Факт назначения представителя входит в противоречие с принципом менеджмента качества — лидерство руководителя. Фактически, первый руководитель делегирует свои важнейшие полномочия в области качества другому лицу, оставляя всю ответственность за собой. Это признано слабым местом стандартов ИСО серии 9000. Возможно, для зарубежных предприятий с их многолетними традициями и опытом управления и распределения полномочий это не повлияет на деятельность предприятия, но в наших условиях передача полномочий на более низкий уровень всегда оканчивается утратой контроля и непредсказуемыми последствиями.
    Поэтому работами по разработке, освоению, функционированию и подготовке к сертификации СМК должен полноценно руководить директор, решая эту задачу как основную. Под его постоянным контролем должны находиться цели в области качества, вся стратегия их достижения, удовлетворенность потребителей, важнейшие стратегические решения, связанные с улучшением результативности и эффективности процессов и т.д.

    Создание внутренней системы информации

    СМК не может функционировать без информационного обмена. Информационное пространство — это среда существования СМК.
    Поэтому обязанность руководителя предприятия — организовать внедрение системы информационного обеспечения функционирования СМК.
    Принятие и реализация решения в рамках СМК должны быть основаны на обмене информацией между органами управления и управляемым объектом. С информационной точки зрения, принятие решения — это переработка органами управления в рамках осуществляемых процессов всей стекающейся к ним информации. Каждый процесс СМК несет в себе информационное содержание. Информация процесса не замкнута. По мере функционирования процесса определенная информация сообщается рецептору вместе с результатом процесса (т.е. на вход следующего процесса), а какая-то информация возвращается индуктору (предыдущему процессу) по каналу обратной связи. Поэтому целостная система процессов одновременно представляет собой и целостную информационную систему.
    Информационное сопровождение обеспечения качества продукции на всех этапах жизненного цикла целесообразно строить на базе современных информационных технологий (CALS (ИПИ)-технологий).

    СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
    1. Юхани А. В компании стандартов ИСО серии 9000 // Стандарты и качество. — 2001. — 12.
    2. Версан В. Сильные и слабые стороны стандартов ИСО серии 9000 новой версии: стратегия введения в действие // Стандарты и качество. — 2001. — 12.
    3. ГОСТ Р ИСО 9000-2001. Система менеджмента качества. Оновные положения и словарь.
    4. Ловери Х., Бедлес Н., Карпентер Д. Компонента человеческих ресурсов в TQM // Стандарты и качество. — 2000. — 10.
    5. Кетола Д., Роберт К. Менеджмент ресурсов. Снятие завесы таинственности с МС ИСО 9001:2000 // Стандарты и качество. — 2002. — 5.
    6. Адлер Ю. Чего нет в восьми принципах, но без чего нет смысла в стандартах ИСО серии 9000:2000? // Стандарты и качество. — 2001. — 11.
    7. Мочалов Н., Темкин Д. ИСО 9000:94: запоздалая критика // Стандарты и качество. — 2000. — 10.

    Анатолий Васильевич ГОРЯЧЕВ — кандидат технических наук, заместитель начальника отдела Всероссийского научно-исследовательского института технической физики и автоматизации (ВНИИТФА);
    Юлия Николаевна ЗАУЕРЛЕНДЕР — инженер ВНИИТФА;
    Нина Леонидовна ПЕТРОВСКАЯ — инженер ВНИИТФА

    Оставьте комментарий